Ренейро

Регистрационный номер: UA/14966/01/01

Импортёр: ООО Научно-производственная фирма "МІКРОХІМ"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубижне, ул. Ленина, конур. 33

Форма

раствор для инъекций, 250 мг/мл по 4 мл в ампуле; по 5 ампулы в кассете; по 1 кассете в пачке из картона; по 4 мл в ампуле; по 5 ампулы в кассете; по 2 кассеты в пачке из картона

Состав

1 мл раствора содержит холину альфосцерату 250 мг

Виробники препарату «Ренейро»

Частное акционерное общество "Лекхим-Харкив"(ответственный за производство и контроль/испытания серии, не включая выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36
ООО Научно-производственная фирма "МІКРОХІМ"(ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытания серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубижне, ул. Ленина, конур. 33
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕНЕЙРО

(RENEURO)

Состав

действующее вещество: холину альфосцерат;

1 мл раствора содержит холину альфосцерату 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком цвета жидкость.

Фармакотерапевтична группа

Средства, которые влияют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Холину альфосцерат.

Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ренейро является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметикив с подавляющим влиянием на ЦНС. Холину альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолину имеет потенциальную возможность предотвращать биохимические повреждения, которые имеют особенное значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, и корегувати их, то есть может влиять на сниженный холинергичний тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. На 40,5 % препарат состоит из метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Ренейро положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат : холин берет учат в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолину) нейронной мембраны. Таким образом, Ренейро улучшает передачу нервных импульсов в холинергичних нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональних мембран и функцию рецепторов. Ренейро улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и возобновляет сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

При введении Ренейро в среднем абсорбируется почти 88 % дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45 % от концентрации препарата в крови), легких и печенке. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Лишь 15 % препарату выводится с мочой и желчью.

Клинические характеристики

Показание

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно ствольным уровнем повреждения(нарушение сознания, коматозное состояние, вогнищева пивкульна симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутыванием сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения : эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказание

- Известная гиперчувствительность к препарату или его компонентам

- Психотический синдром с тяжелым психомоторным возбуждением.

- Период беременности и кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Возможное появление тошноты(главным образом как следствие допаминергичной активации). Не нуждается отмена терапии, достаточно временное снижение дозы препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан во время беременности и в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

При острых состояниях Ренейро вводят внутримышечно или внутривенно(медленно) по 1 г(1 ампула) на сутки в течение 15-20 дней. Потом, после стабилизации состояния больного, переходят на пероральную врачебную форму холина альфосцерату.

Деть.

Опыт применения Ренейро детям отсутствует.

Передозировка

При передозировке Ренейро, которая может проявляться тошнотой, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном приложении.

Со стороны органов пищеварения : абдоминальная боль, тошнота(см. раздел "Особенности применения").

Со стороны нервной системы: короткодлительное спутывание сознания, тревога, бессонница, ажитация, головная боль.

Со стороны иммунной системы: при индивидуальной гиперчувствительности к препарату возможное возникновение аллергических реакций.

Возможные реакции в месте введения.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 4 мл в ампулах, по 5 ампулы в кассете в пачке из картона.

Или по 4 мл в ампулах, по 10 ампулы(5х2) в кассетах в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производители

Частное акционерное общество "Лекхім-Харків"(ответственный за производство и контроль/испытания серии, не включая выпуск серии).

ООО Научно-производственная фирма "МІКРОХІМ"(ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытания серии)

Местонахождения производителей и их адреса места осуществления деятельности

Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36(Частное акционерное общество "Лекхім-Харків").

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубіжне, ул. Ленина, 33(ООО Научно-производственная фирма "МІКРОХІМ").

Заявитель

ООО Научно-производственная фирма "МІКРОХІМ".

Местонахождение заявителя и представителя заявителя

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубіжне, ул. Ленина, 33.

Сообщить о нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете за телефоном 38(050) 309-83-54(круглосуточно).

Другие медикаменты этого же производителя

МАГНИЮ L- АСПАРАГИНАТА ДИГИДРАТ — UA/15540/01/01

Форма: порошок(субстанция) в мешках из полиэтилена для фармацевтического приложения

НИТРОМАКС — UA/14157/01/02

Форма: таблетки сублингвальни по 0,4 мг № 200(50х4), № 100(100х1) в банках

НИТРОСОРБИД — UA/6831/01/01

Форма: таблетки по 10 мг, по 50 таблетки в банке; по 1 банке в пачке из картона; по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке из картона

ЕКСЕНЗА — UA/15215/01/01

Форма: спрей назальный дозирован, 2,5 мг/доза по 2 мл(20 дозы) в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона

АДЕМЕТИОНИНУ 1,4-БУТАНДИСУЛЬФОНАТ — UA/14867/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах из фольгованой пленки для фармацевтического приложения