L- Лизина Есцинат®

Регистрационный номер: UA/2131/01/01

Импортёр: ПАТ "Галичфарм"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришкивська, 6/8

Форма

раствор для инъекций, 1 мг/мл по 5 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере, покрытом пленкой; по 2 блистеры в пачке

Состав

1 мл раствора содержит есциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты, в перечислении на 100 % вещество 1,0 мг

Виробники препарату «L- Лизина Есцинат®»

ПАТ "Галичфарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришкивська, 6/8
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

L- ЛИЗИНА ЕСЦИНАТ®

(L-LYSINE AESCINAT)

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит есциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты, в перечислении на 100 % вещество 1,0 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Вазопротектори. Капіляростабілізуючі средства.

Код АТХ С05С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат делает противовоспалительную, противоотечную и знеболювальну действую. Есцин снижает активность лизосомальных гидролаз, который предотвращает расщепление мукополисахарида в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и тем же нормализует повышенную сосудистую и тканевую проницаемость и проявляет антиэкссудативную(противоотечную), противовоспалительную и знеболювальну действую. Препарат повышает тонус сосудов, делает умеренный имунокоригуючий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генеза, в том числе, с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.

Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генеза.

Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения(ХПМК) и вегето-сосудистой дистонии.

Отеки мягких тканей с привлечением опорно-двигательного аппарата, что сопровождаются локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы хребта, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, которые сопровождаются отечно-зажигательным синдромом.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к L- лизина есцинату та/або других компонентов препарата;

активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой;

тяжелые нарушения функции почек;

тяжелые нарушения функции печенки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При лечении L- лизина есцинатом® возможное назначение других лекарственных средств за соответствующими показаниями(противовоспалительных, аналгетиков, антимикробных).

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами, потому что это может повышать их нефротоксичность. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением L- лизина есцинату®, или при необходимости одновременного применения L- лизина есцинату® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних(снижать дозу) и контролировать протромбиновий индекс.

Связывание есцину с белками плазмы утруждается при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, который может повышать концентрацию свободного есцину в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

Особенности применения. У отдельных больных на гепатохолецистит при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина(прямой фракции), который не представляет угрозы для больных и не нуждается отмены препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю. Применение препарата в период беременности или кормления груддю противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. На данный момент сообщений нет, но при применении препарата следует учитывать возможность развития предсказуемых побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят сурово внутривенно или внутривенно крапельно. Недопустимым является внутриартериальное введение препарата.

Препарат рекомендуется вводить путем медленных в/у инфузий после разведения к объему 15-50 мл 0,9% раствором натрия хлорида.

Оптимальная рекомендованная длительность курса лечения представляет 5-10 дни ежедневного введения препарата.

Максимальная суточная доза для взрослых - 25 мл.

Рекомендованные суточные дозы:

Для взрослых:

Рекомендованная суточная доза препарата представляет 5-10 мл.

При состояниях, которые угрожают жизни больного, суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения, курс лечения представляет до 8 суток.

При ликворно-венозных нарушениях при ХПМК и вегето-сосудистой дистонии - по 10 мл на сутки, курс лечения представляет 10 сутки.

У детей разовая доза представляет:

1-5 годы - 0,22 мг L- лизина есцинату на 1 кг массы тела;

5-10 годы - 0,18 мг/кг; 10 годы и старше - 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводить 2 разы на сутки. Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Деть. Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Передозировка. Симптомы: ощущение жара, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности к есцинату у отдельных больных возможны:

аллергические реакции: кожная сыпь(папулезный, петехиальний, эритематозный), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в одиночных случаях - отек Квінке, анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в одиночных случаях - шаткая поступь, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;

со стороны печенки и билиарной системы : повышение уровня трансаминаз и билирубина;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в одиночных случаях - блюет, диарея, боль в животе;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудниной;

со стороны органов дыхания : в одиночных случаях - ощущение недостатка воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;

местные реакции: изжога по поступь вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;

другие: общая слабость, озноб, ощущение жара, боль в пояснице, потливость.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.

Упаковка. По 5 мл в ампуле №10(5х2) в блистерах; по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.

Дата последнего пересмотра


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

L- ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ

(L-LYSINE AESCINAT)

Состав

действующее вещество: 1мл раствора содержит эсциновой сол 2,6-диаминогексановой кислоты, в пересчете на 100 % вещество 1,0 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

Код АТХ С05С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенкох капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное(противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, указывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии отеков главного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генезис, в том числе, с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.

Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генезис.

Ликворно- венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения(ХНМК) и вегето-сосудистой дистонии.

Отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно- болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно- воспалительным синдромом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к L- лизина эсцинату и/или вторым компонентам препарата;

активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой;

тяжелые нарушения функции почек;

тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие со вторыми лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При лечении L- лизина эсцинатом возможно назначение вторых лекарственных средств при соответствующих показаниях(противовоспалительных, аналгетиков, антимикробных).

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначенным L- лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L- лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводит коррекцию дозы последних(снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.

Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

Особенности применения. В отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина(прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами. На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят строго внутривенно или внутривенно капельно. Недопустимым является внутриартериальное введение препарата.

Препарат рекомендуется вводит путем медленных в/в инфузий после разведения к объема 15-50 мл 0,9 % раствором натрия хлорида.

Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней ежедневного введения препарата.

Максимальная суточная доза для взрослых - 25 мл.

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых:

Рекомендованная суточная доза препарата составляет 5-10 мл.

При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения, курс лечения составляет до 8 суток.

При ликворно- венозных нарушениях при ХНМК и вегето-сосудистой дистонии - по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток.

В детей разовая доза составляет :

1-5 течение - 0,22 мг L- лизина эсцината на 1 кг массы тела;

5-10 течение - 0,18 мг/кг; 10 течение и старше - 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводит 2 раза в сутки. Длительность курса лечения - вот 2 до 8 дней, в зависимости вот состояния больного и эффективности терапии.

Дети. Препарат противопоказан детям до 1 года.

Передозировка . Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину в отдельных больных возможны:

аллергические реакции: кожная сыпь(папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях - шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;

со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея, боль в животе;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;

со стороны органов дыхания: в единичных случаях - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;

местные реакции: чувство жжения по поступь вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;

другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 5 мл в ампуле № 10(5х2) в блистерах; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Другие медикаменты этого же производителя

ХЛОРОФИЛИПТ — UA/4551/02/01

Форма: раствор спиртовой, 10 мг/мл, по 100 мл в флаконе(стеклянному или полимерному), по 1 флакону в пачке; по 100 мл в банке, по 1 банке в пачке

ЕСКУВИТ® — UA/3298/02/01

Форма: капли, по 15 мл или по 25 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в пачке; по 25 мл в флаконе-капельнице, закрытому крышкой с контролем первого раскрытия; по 1 флакону-капельнице в пачке

ДИМЕКСИД® — UA/4522/01/01

Форма: раствор накожный, по 50 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке

ВИКАЛИН® — UA/4775/01/01

Форма: таблетки, по 10 таблетки в стрипах или в блистерах; по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке

ИМУНО-ТОН® — UA/9511/01/01

Форма: сироп in bulk: по 100 мл в банке; по 48 банки в коробе картонном; по 200 мл в флаконе; по 30 флаконы в коробе картонном