Аевит®

Регистрационный номер: UA/7362/01/01

Импортёр: АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38

Форма

капсулы мягкие, по 10 капсулы в блистерах; по 10 капсулы в блистере, по 1, или 3, или по 5 блистеры в пачке; по 20 капсулы в блистере, по 1, или 2, или по 3 блистеры в пачке; по 50 капсулы в блистере, по 1 блистеру в пачке

Состав

1 капсула содержит витамину А 100000 МО; витамину Е 100 мг

Виробники препарату «Аевит®»

АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АевитÒ

(AEvitÒ)

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит витамину А 100000 МО; витамину Е 100 мг;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное;

оболочка капсулы : желатин, глицерин.

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы слоеобразной или сферической формы, с швом, от желтого к светло-коричневому цвету, заполненные маслянистой жидкостью от свитло-жовтого к темно-желтому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные витаминные препараты. Код АТХ A11 JA.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Свойства лекарственного средства определяются фармакологическими эффектами жирорастворимых витаминов Но и Е, что входят в его состав. Лекарственное средство влияет на ядра клеток органов-мишеней и инициирует синтез белков-ферментов или структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма.

Лекарственное средство нормализует обмен веществ, проявляет активное антиоксидантное действие, возобновляет капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает стойкость тканей до гипоксии.

Фармакокинетика.

АевитÒ хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Дальше витамины Но и Е транспортируются в лимфу, потом в плазму крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются к органам и тканям. Излишек витамина А депонируется в печенке, преимущественно в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Вітамін А выводится с желчью в кишечник и участвует в ентерогепатичний циркуляции. В печенке он поддается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболити, а потом - в неактивные продукты обмена, которые выводятся почками, кишечником и легкими. Элиминация витамина А происходит медленно - за 3 недели из организма выводится 34 % принятой дозы лекарственного средства. Излишек витамина Е откладывается в тканях, образовывая в них депо(особенно в печенке), которое поддерживает нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е поддается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитив, что имеют хинонову структуру. Вітамін Е в неизмененном состоянии выделяется с желчью, в виде метаболитив - с мочой.

Клинические характеристики

Показание

АевитÒ показан применять в лечебных целях при заболеваниях и состояниях, которые нуждаются длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е, : атеросклеротических изменениях сосудов, нарушении трофики тканей, облитерирующему ендартериити, псориазе, системной красной волчанке, атрофии зрительного нерва, пигментном ретините, в составе комплексной терапии дерматитов и угревой болезни; в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний(гипертоническая болезнь с признаками перегрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения И и ІІ функциональных классов).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гипервитаминоз Но и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, жовчекамъяна болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, хронический панкреатит, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство нельзя назначать одновременно с естрогенами, что повышают риск гипервитаминоза А; нитритами и холестирамином, что нарушают всасывание витамина А.

Ретинолу пальмитат снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Лекарственное средство нельзя применять вместе с другими производными витамину А через опасность передозировки, развития гипервитаминоза А.

Вітамін Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсичное действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.

Особенности применения

Лекарственное средство с осторожностью применять больным с повышенным риском тромбоэмболий, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжелых поражениях гепатобилиарной системы.

Лекарственное средство не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А и его синтетические аналоги, через риск развития гипервитаминоза А.

Вітамін А имеет свойство накапливаться и долгосрочно находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления груддю.

В случае необходимости назначение лекарственного средства кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных относительно влияния лекарственного средства на способность руководить автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Способ применения и дозы

Применять внутренне после еды ежедневно по 1 капсуле на сутки в течение 30-40 дней. Повторный курс проводить при необходимости через 3-6 месяцы.

Деть. Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Одноразовый прием большого количества лекарственного средства сопровождается внезапным повышением давления спинномозговой жидкости(без патологических изменений самого ликвора), тяжелой головной болью, сонливостью, нарушением зрения(диплопией). В тяжелых случаях развиваются судорожные нападения, сердечная недостаточность. При длительном применении лекарственного средства может развиться хронический гипервитаминоз А, что проявляется поражениями нервной системы(головной болью, бессонницей, раздражительностью, апатией, парестезиями), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменениями со стороны кожных покровов(сухостью и трещинами кожи на ладонях и ступнях, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейними сыпями), желтухой, изменением картины крови, болью в костях и мышцах, расстройствами поступи, увеличением печенки и селезенки. При приеме высоких доз в течение длительного времени возможны креатинурия, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, повышения активности креатинкинази, снижения концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличения содержимого естрогенив и андрогенов в моче, снижение свертывания крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте. В случае появления признаков передозировки необходимо прекратить применение лекарственного средства.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы и органов чувств : повышенная утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспептични расстройства(боль в эпигастральном участке, диарея); очень редко - блюет.

Аллергические реакции, включая зуд, высыпание; сухая кожа, которая шелушится; повышение температуры; гиперемия лица.

Другие: при длительном приложении - выпадение волос, боль в костях нижних конечностей.

При длительном приложении возможное обострение жовчекамъяной болезни и хронического панкреатита. Длительный прием больших доз витамина А может вызывать развитие гипервитаминоза А.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистерах.

По 10 капсулы в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 10 капсулы в блистере; по 3 блистеры в пачке.

По 10 капсулы в блистере; по 5 блистеры в пачке.

По 20 капсулы в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 20 капсулы в блистере; по 2 блистеры в пачке.

По 20 капсулы в блистере; по 3 блистеры в пачке.

По 50 капсулы в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.


__________ № ________

Регистрационное удостоверение

№ UA/7362/01/01

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АЕвитÒ

(AEvitÒ)

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит витамина А 100000 МЕ; витамина Е 100 мг;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное;

оболочка капсулы: желатин, глицерин.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, вот желтого к светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью вот светло-желтого к темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные витаминные препараты.

Код АТХ A11 JA.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Свойства лекарственного средства определяются фармакологическими эффектами жирорастворимых витаминов А и Е, которые входят в эго состав. Лекарственное средство воздействует на ядра клеток органов-мишеней и инициирует синтез белков-ферментов или структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма.

Лекарственное средство нормализует обмен веществ, обладает активным антиоксидантным действием, восстанавливает капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика.

АЕвитÒ хороший всасывается из пищеварительного тракта. Далее витамины А и Е транспортируются в лимфу, затем в плазму крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются в органы и ткани. Избыток витамина А депонируется в печени, преимущественно в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчью в кишечник и участвует в энтерогепатической циркуляции. В печени вон подвергается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем - в неактивные продукты обмена, выводимые почками, кишечником и легкими. Элиминация витамина А происходит медленно - за 3 недели из организма выводится 34 % принятой дозы лекарственного средства. Избыток витамина Е откладывается в тканях, создавая в них депо(особенно в печени), которое поддерживает нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е подвергается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитов, имеющих хиноновую структуру. Витамин Е в неизмененном виде выделяется с желчью, в виде метаболитов - с мочей.

Клинические характеристики

Показания

АЕвитÒ показано применять с лечебной целью при заболеваниях и состояниях, требующих длительного введения больших доз витамина А в сочетании с витамином Е : атеросклеротических изменениях сосудов, нарушении трофики тканей, облитерирующем эндартериите, псориазе, системной красной волчанке, атрофии зрительного нерва, пигментном ретините, в составе комплексной терапии дерматитов и угревой болезни; в комплексной терапии сердечно- сосудистых заболеваний(гипертоническая болезнь с признаками перегрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения И и ІІ функциональных классов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, желчекаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, хронический панкреатит, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Лекарственное средство нельзя назначат одновременно с эстрогенами, которые повышают риск развития гипервитаминоза А; нитритами и холестирамином, которые нарушают всасывание витамина А.

Ретинола пальмитат снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Лекарственное средство нельзя применять вместе со вторыми производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов(натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов(дигоксин, дигитоксин), витаминов А и D.

Особенности применения.

Лекарственное средство с осторожностью применять в больных с повышенным риском тромбоэмболий, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжелых поражениях гепатобилиарной системы.

Лекарственное средство не следует назначат одновременно со вторыми лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А и эго синтетические аналоги, из-за черточка развития гипервитаминоза А.

Витамин А имеет свойство накапливаться и длительно находится в организме. Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени сохраняется риск нарушения развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

В случае необходимости назначения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды ежедневно по 1 капсуле в сутки в течение 30-40 дней. При необходимости повторный курс проводит через 3-6 месяцев.

Дети. Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Одноразовый прием большого количества лекарственного средства сопровождается внезапным повышением давления спинномозговой жидкости(без патологических изменений самого ликвора), тяжелой головной болью, сонливостью, нарушением зрения(диплопией). В тяжелых случаях развиваются судорожные приступы, сердечная недостаточность. При длительном приеме лекарственного средства может развиться хронический гипервитаминоз А, который проявляется поражениями нервной системы(головной болью, бессонницей, раздражительностью, апатией, парестезиями), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменениями со стороны кожных покровов(сухостью и трещинами кожи на ладонях и ступнях, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейными высыпаниями), желтухой, изменением картины крови, болью в костищах и мышцах, расстройствами походки, увеличением печени и селезенки. При приеме высоких доз в течение длительного времени возможны креатинурия, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, повышение активности креатинкиназы, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче, снижение свертывания крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте. В случае появления признаков передозировки прием лекарственного средства необходимо прекратить.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспептические расстройства(боль в эпигастральной области, диарея); очень редко - рвота.

Аллергические реакции, включая зуд, высыпания; сухая кожа, которая шелушится; повышение температуры; гиперемия лица.

Другие: при длительном применении - выпадение волос, болезненность в костищах нижних конечностей.

При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита. Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистерах.

По 10 капсулы в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 10 капсулы в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 10 капсулы в блистере; по 5 блистеров в пачке.

По 20 капсулы в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 20 капсулы в блистере; по 2 блистера в пачке.

По 20 капсулы в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 50 капсулы в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

Другие медикаменты этого же производителя

МЕЛОКСИКАМ-КВ — UA/3921/01/02

Форма: таблетки по 15 мг по 10 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке

НЕБИВОЛОЛУ ГИДРОХЛОРИД — UA/4432/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм

АМИНАЛОН(Y- АМИНОМАСЛЯНАЯ КИСЛОТА) — UA/1885/01/01

Форма: порошок кристаллический или кристаллы(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм

ДЕФЕНОРМ — UA/5505/01/01

Форма: капсулы твердые по 500 мг по 10 капсулы в блистере, по 3 блистеры в пачке

ЕТАМЗИЛАТ-КВ — UA/7572/01/01

Форма: таблетки по 250 мг по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке