Адреналин-Здоровье

Регистрационный номер: UA/4761/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

раствор для инъекций 1,82 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампулы в картонной коробке; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке; по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке

Состав

1 мл раствора содержит адреналину тартрату 1,82 мг

Виробники препарату «Адреналин-Здоровье»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: epinephrine;

1 мл раствора содержит адреналину тартрату 1,82 мг;

вспомогательные вещества: натрию метабисульфит(Е 223), натрию хлорид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на сердечно-сосудистую систему. Неглікозидні кардиотонические средства. Адренергические и допаминергични препараты. Код АТХ С01С A24.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кардіостимулюючий, сосудосуживающее, гипертензивное, антигипогликемическое средство.

Препарат стимулирует α- и β-адренорецептори разной локализации. Проявляет выраженное действие на гладкие мышцы внутренних органов, сердечно-сосудистую и дыхательную системы, активирует углеводный и липидный обмен.

Механизм действия предопределен активацией аденилатциклазы внутренней поверхности клеточных мембран, повышением внутриклеточной концентрации цАМФ и Ca2+. Первая фаза действия предопределена, в первую очередь, стимуляцией β-адренорецепторив разных органов и проявляется тахикардией, повышением сердечных выбросов, возбудимости и проводимости миокарда, артериоло- и бронходилатациею, снижением тонуса матки, мобилизацией гликогена из печенки и жирных кислот из жировых депо. Во второй фазе происходит возбуждение α-адренорецепторив, что приводит к сужению сосудов органов брюшной полости, кожи, слизистых оболочек(скелетных мышц - меньшей мерой), повышения артериального давления(главным образом - систолического), общего периферического сопротивления сосудов.

Эффективность препарата зависит от дозы. В очень низких дозах, при скорости введения менее 0,01 мкг/кг/хв, может снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04-0,1 мкг/кг/хв увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сопротивление сосудов; выше 0,2 мкг/кг/хв - суживает сосуды, повышает артериальное давление(главным образом − систолический) и общее периферическое сопротивление сосудов. Пресорний эффект может вызывать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений. Розслаблює гладкие мышцы бронхов. Дозы свыше 0,3 мкг/кг/хв снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта.

Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Інгібує индуктируемое антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки. Действуя на α-адренорецептори кожи, слизистых оболочек и внутренних органов, вызывает сужение сосудов, снижения скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает длительность действия и снижает токсичное влияние местной анестезии. Стимуляция β2-адренорецепторив сопровождается усилением выведения калия из клетки и может привести к гипокалиемии. При интракавернозному введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел.

Расширяет зрачки, способствует снижению продуцирования внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию(усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержимое в плазме крови свободных жирных кислот, улучшает тканевый обмен. Слабо стимулирует центральную нервную систему, проявляет противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении(длительность действия - 1-2 минуты), через 5-10 минуты после подкожного введения(максимальный эффект - через 20 минуты), при внутримышечном введении время начала эффекта вариабельное.

Фармакокинетика. При внутримышечном или подкожном введении быстро всасывается; Cmax в крови достигается через 3-10 минуты. Проникает через плацентный барьер, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболізується моноаминоксидазой(в ванилилмигдальну кислоту) и катехол-О-метилтрансферазой(в метанефрин) в клетках печенки, почек, слизистой оболочки кишечнике, аксонах. Т½ при внутривенном введении представляет 1-2 минуты. Экскреция метаболитив осуществляется почками.

Клинические характеристики

Показание

− Аллергические реакции немедленного типа : анафилактический шок, который розвився при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, укусах насекомых или контакте с аллергенами.

− Бронхиальная астма - купирование нападения.

- Артериальная гипотензия разного генеза(постгеморрагическая, интоксикацийна, инфекционная).

− Гипогликемия вследствие передозировки инсулина.

− Асистолия, остановка сердца.

− Удлинение действия местных анестетикив.

− AV- блокада III степени, что остро развилась.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелый аортальный стеноз, тахиаритмия, фибрилляция желудочков, феохромоцитома, закритокутова глаукома, шок(кроме анафилактического), общая анестезия с применением ингаляционных средств : Фторотану, циклопропану, хлороформу; ІІ период родов; применение на участках пальцев рук и ног, на участках носа, гениталий.

Особенные меры безопасности. Внутрисердечный вводится при асистолии, если другие способы ее устранения недоступны, при этом существует повышенный риск развития тампонады сердца и пневмоторакса.

При необходимости проведения инфузии следует использовать прибор с измерительным приспособлением с целью регулирования скорости инфузии. Инфузию следует проводить в большую, лучше в центральную вену.

При проведении инфузии рекомендуется проведение мониторинга концентрации K+ в сыворотке крови, артериального давления, диуреза, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии.

Применение препарата больным сахарным диабетом увеличивает гликемию, в связи с чем нужны высшие дозы инсулина или производных сульфонилсечевини.

Адреналин не желательно применять длительное время, поскольку сужение периферических сосудов может приводить к развитию некроза или гангрены.

При прекращении лечения дозу адреналина следует уменьшать постепенно, потому что внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой гипотензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Антагонистами адреналина являются блокаторы α- и β-адренорецепторив.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с наркотическими аналгетиками и снотворными лекарственными средствами - послабление их эффектов;

с сердечными гликозидами, хинидином, трицикличними антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза(хлороформ, енфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином − повышения риска развития аритмий;

с другими симпатомиметическими средствами - усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы;

с антигипертензивными средствами(в т. ч. с диуретиками) - снижение их эффективности;

с ингибиторами МАО(включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) − внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический криз, головная боль, аритмии сердца, блюет;

с нитратами - ослабление их терапевтического действия;

с феноксибензамином - усиление гипотензивного эффекта и тахикардия;

из фенитоином - внезапное снижение артериального давления и брадикардия, что зависят от дозы и скорости введения адреналина;

с препаратами гормонов щитовидной железы - взаимное усиление действия;

из астемизолом, цизапридом, терфенадином − удлинения QT- интервала на ЭКГ;

из диатризоатами, йоталамовой или йоксагловой кислотами - усиление неврологических эффектов;

с алкалоидами рожков - усиление вазоконстрикторного эффекта вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены;

с гипогликемическими лекарственными средствами(включая инсулин) - снижение гипогликемического эффекта.

Особенности применения. С осторожностью применять больным с желудочковой аритмией, ишемической болезнью сердца, фибрилляцией передсердь, артериальной гипертензией, легочной гипертензией, при инфаркте миокарда(в случае возникновения необходимости применения препарата при инфаркте миокарда следует помнить, что адреналин может усиливать ишемию за счет повышения потребности миокарда в кислороде), метаболическим ацидозом, гиперкапнией, гипоксией, гиповолемией, тиреотоксикозом, у пациентов с окклюзионными заболеваниями сосудов(артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, холодовая травма, диабетический ендартериит, болезнь Рейно; поскольку существует риск возникновения некроза и гангрены, необходимо контролировать состояние периферического кровообращения), с церебральным атеросклерозом, болезнью Паркинсона, судорожном синдроме, гипертрофии предстательной железы.

При гиповолемии перед применением симпатомиметиков необходимо провести соответствующую гидратацию пациентов.

Натрию метабисульфит редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления груддю. Контролируемых исследований относительно применения адреналина беременным не проводили.

Не применять во время родов для коррекции гипотензии, поскольку препарат может задерживать второй период родов за счет расслабления мышц матки. При введении в больших дозах для послабления сокращения матки может повлечь длительную атонию матки с кровотечением.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения препаратом не рекомендуется управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы. Назначать внутримышечно, подкожно, иногда - внутривенно, внутрисердечный(проведение реанимации при остановке сердца). При внутримышечном введении действовать начинает быстрее, чем при подкожном. Режим дозирования индивидуален.

Взрослые.

Анафилактический шок: вводить внутривенно медленно 0,5 мл, разведенные в 20 мл 40 % раствора глюкозы. В дальнейшем, при необходимости, продолжать внутривенное капельное введение со скоростью 1 мкг/хв, для чего 1 мл раствора адреналина растворить в 400 мл 0,9 % натрия хлорида или 5 % глюкозы. Если состояние пациента допускает, лучше проводить внутримышечное или подкожное введение 0,3-0,5 мл в разведенном или неразведенном виде.

Бронхиальная астма: вводить подкожно 0,3-0,5 мл в разведенном или неразведенном виде. При необходимости повторного введения эту дозу можно вводить через каждые 20 минуты(до 3 раз). Возможное внутривенное введение 0,3-0,5 мл в разведенном виде.

Как сосудосуживающее средство вводить внутривенно капельно со скоростью 1 мкг/хв(с возможным увеличением до 2-10 мкг/хв).

Асистолия: вводить внутрисердечный 0,5 мл, разведенные в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Во время реанимационных мероприятий - по 1 мл(в разведенном виде) внутривенно медленно каждые 3-5 минуты.

Деть.

Асистолия у младенцев: вводить внутривенно 10-30 мкг/кг массы тела каждые 3-5 минуты, медленно.

Анафилактический шок: вводить подкожно или внутримышечно по 10 мкг/кг массы тела(максимально - до 0,3 мг). При необходимости введения повторять через каждые 15 минуты(до 3 раз).

Бронхоспазм: вводить подкожно 10 мкг/кг массы тела(максимально - до 0,3 мг). При необходимости введения повторять каждые 15 минуты(до 3-4 раз) или каждые 4 часы.

Деть. Препарат можно применять детям. Рекомендации относительно дозирования препарата детям приведены в разделе "Способ применения и дозы".

Передозировка.

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахиаритмия, что изменяется брадикардией, нарушение сердечного ритма(в том числе фибрилляция передсердь и желудочков), похолодания и бледность кожных покровов, блюет, страх, обеспокоенность, тремор, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние(особенно у пациентов пожилого возраста), отек легких, почечная недостаточность, летальное следствие. При введении в больших дозах(минимальная летальная доза при подкожном введении − 10 мл 0,18 % раствора) развивается мидриаз, значительное повышение артериального давления, тахикардия с возможным переходом в фибрилляцию желудочков.

Лечение: прекращение введения препарата. Передозировку адреналина можно устранить применением α- и β-адреноблокаторив, быстродействующими нитратами. При тяжелых осложнениях необходима комплексная терапия. При аритмии назначать парентеральное введение β-адреноблокаторив.

Побочные реакции.

Со стороны сердца: стенокардия, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, одышка; при высоких дозах - желудочковые аритмии; редко - аритмия, боль в грудной клетке, изменения ЭКГ(включая снижение амплитуды зубца Т).

Со стороны сосудов: снижение или повышение артериального давления(даже при подкожном введении в обычных дозах вследствие повышения артериального давления возможно субарахноидальное кровоизлияние и гемиплегия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение, нервозность, мышечные посмикування; у пациентов с болезнью Паркинсона возможное повышение ригидности и тремору.

Со стороны психики: тревожное состояние, психоневротические расстройства, психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, агрессивное или паническое поведение, шизофреноподибни расстройства, паранойя, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, блюет, анорексия.

Со стороны сечевидильной системы: редко - затрудненное и болезненное мочеиспускание(при гиперплазии предстательной железы).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, мультиформна эритема.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : гипокалиемия, гипергликемия.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, бронхоспазм.

Местные реакции: боль или печиння в месте внутримышечной инъекции.

Другое: повышенная утомляемость, повышенное потовыделение, нарушение терморегуляции(похолодание или жар), похолодания конечностей, при повторных инъекциях адреналина может отмечаться некроз вследствие сосудосуживающего действия адреналина(включая некроз печенки и почек).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 5, № 10 в коробке; № 5, № 5×2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

АРБИВИР-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ — UA/10506/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг по 10 таблетки в блистере; по 1 или по 2 блистеры в коробке

ТОПИЛЕПСИН 100 — UA/9762/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке

НАПРОКСЕН НАТРИЯ — UA/16885/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ВИТАМИН А-ЗДОРОВ'Я — UA/16142/01/01

Форма: капсулы мягкие, по 33 000 МО по 10 капсулы в блистере; по 1 или по 2, или по 5 блистеры в коробке из картона

ОТИКАЇН-ЗДОРОВ'Я — UA/13172/01/01

Форма: капли ушные, раствор по 8 г или по 16 г в флаконе из стекла, по 1 флакону вместе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой в коробке из картона