Адреналин-Дарница

Регистрационный номер: UA/5272/01/01

Импортёр: ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Форма

раствор для инъекций, 1,8 мг/мл по 1 мл в ампуле, по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 1 мл в ампуле, по 10 ампулы в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке

Состав

1 мл раствора содержит эпинефрину гидротартрату(адреналину тартрату) 1,8 мг

Виробники препарату «Адреналин-Дарница»

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АДРЕНАЛИН-ДАРНИЦА

(Adrenalin-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: epinephrine;

1 мл раствора содержит эпинефрину гидротартрату(адреналину тартрату) 1,8 мг;

вспомогательные вещества: натрию метабисульфит(Е 223), натрию хлорид, вода для инʼекций.

Врачебная форма. Раствор для инʼекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Неглікозидні кардиотонические средства. Адренергические и допаминергични препараты. Код АТХ С01С A24.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Принадлежат к естественным гормонам. Образуется путем метилювання норадреналина и депонированием созданного адреналина в хромафинной ткани мозгового вещества надпочечников. Адреноміметик, что действует на a - и b- адренорецепторы. Большее родство адреналин обнаруживает относительно a2 -, b2 - и b3- адренорецепторов, меньшую - к a1 - и b1- адренорецепторов.

Действие предопределено активацией аденилатциклазы на внутренней поверхности клеточной мембраны, повышением внутриклеточной концентрации цАМФ и Ca2+. В очень низких дозах при скорости введения менее 0,01 мкг/кг/хв может снижать артериальное давление в результате расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04-0,1 мкг/кг/хв увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление; выше 0,02 мкг/кг/хв - суживает сосуды, повышает артериальное давление(главным образом систолический) и общее периферическое сосудистое сопротивление. Пресорний эффект может повлечь кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений. Розслаблює гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0,3 мкг/кг/хв снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта. Расширяет зрачки, способствует снижению продуцирования внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию(усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержимое в плазме свободных жирных кислот. Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Інгібує индуктируемое антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки. Действуя на a- адренорецепторы, расположенные в коже, слизистых оболочках и внутренних органах, вызывает сужение сосудов, снижения скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает длительность и снижает токсичное влияние местной анестезии. Стимуляция b2- адренорецепторов сопровождается усилением выведения K+ из клетки и может привести к гипокалиемии. При интракавернозному введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел. Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении(длительность действия - 1-2 минуты), через 5-10 минуты после подкожного введения(максимальный эффект - через 20 минуты), при внутришнемʼязовому введении время начала эффекта вариабельное.

Фармакокинетика.

Всасывание. При внутришнемʼязовому или подкожном введении хорошо всасывается. Время достижения максимальной концентрации в крови(ТСmax) при подкожном и внутришнемʼязовому введении - 3-10 минуты.

Распределение. Проникает сквозь плаценту, в грудное молоко, не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм. Метаболізується главным образом двумя ферментами - катехол-0-метилтрансферазой, что превращает адреналин в печенке и других тканях в метанефрин, и моноаминоксидазой, с участием которой он превращается в ванилилмигдалеву кислоту.

Выведение. Метаболіти выводятся в основном в виде конʼюгатив с серной кислотой и, меньшей мерой, с мочой в виде глюкуронидив. Период полувыведения(Т1/2) представляет 1-2 минуты.

Клинические характеристики

Показание.

Аллергические реакции немедленного типа : анафилактический шок, который развился при применении лекарственных средств или сывороток или при контакте с аллергенами; бронхиальная астма - купирование нападения; асистолия; остановка сердца; удлинение действия местных анестетикив; AV- блокада III ст., которая остро развилась.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тяжелый аортальный стеноз; тахиаритмия; фибрилляция желудочков; феохромоцитома; закритокутова глаукома; шок(кроме анафилактического); общая анестезия с применением ингаляционных средств : Фторотану, циклопропану, хлороформу; ΙΙ период родов; применение на участках пальцев рук и ног, носа, гениталий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антагонистами эпинефрина являются блокаторы α- и β-адренорецепторив.

При одновременном применении лекарственного средства с другими средствами возможно:

с наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами - послабление их эффектов;

с сердечными гликозидами, хинидином, трицикличними антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза(хлороформ, енфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином - повышение риска развития аритмий;

с другими симпатомиметическими средствами - усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы;

с антигипертензивными средствами(в т. ч. с диуретиками) - снижение их эффективности;

с ингибиторами моноаминоксидази(включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) - внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический криз, головная боль, аритмии сердца, блюет;

с нитратами - ослабление их терапевтического действия;

с феноксибензамином - усиление гипотензивного эффекта и тахикардия;

из фенитоином - внезапное снижение артериального давления и брадикардия, что зависят от дозы и скорости введения адреналина;

с лекарственными средствами гормонов щитовидной железы - взаимное усиление действия;

из астемизолом, цизапридом, терфенадином - удлинение QТ- интервала на ЭКГ;

из диатризоатами, йоталамовой или йоксагловой кислотами - усиление неврологических эффектов;

с алкалоидами рожков - усиление вазоконстрикторного эффекта вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены;

с гипогликемическими лекарственными средствами(включая инсулин) - снижение гипогликемического эффекта.

Особенности применения

Внутрисердечный вводить при асистолии, если другие способы ее устранения недоступны, при этом существует повышенный риск развития тампонады сердца и пневмоторакса.

При необходимости проведения инфузии стоит использовать прибор с измерительным устройством с целью регулирования скорости инфузии. Инфузию следует проводить в большую, лучше центральную, вену.

При проведении инфузии рекомендуется проведение мониторинга концентрации K+ в сыворотке крови, артериального давления, диуреза, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии.

Применение лекарственного средства больным сахарным диабетом увеличивает гликемию, в связи с чем необходимы высшие дозы инсулина или производных сульфонилсечевини.

Адреналин не желательно применять длительное время, поскольку возможное сужение периферических сосудов, которое приводит к развитию некроза или гангрены.

При прекращении лечения дозу адреналина следует уменьшать постепенно, потому что внезапная отмена терапии может привести к тяжелой гипотензии.

С осторожностью применять больным с желудочковой аритмией, ишемической болезнью сердца, фибрилляцией передсердь, артериальной гипертензией, легочной гипертензией, при инфаркте миокарда(в случае возникновения необходимости применения лекарственного средства при инфаркте миокарда следует помнить, что адреналин может усиливать ишемию за счет повышения потребности миокарда в кислороде), с метаболическим ацидозом, гиперкапнией, гипоксией, гиповолемией, тиреотоксикозом, у пациентов с окклюзионными заболеваниями сосудов(артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, холодовая травма, диабетический ендартериит, болезнь Рейно; поскольку существует риск возникновения некроза и гангрены, необходимо контролировать состояние периферического кровообращения), церебральным атеросклерозом, болезнью Паркинсона, судорожным синдромом, гипертрофией предстательной железы.

При гиповолемии перед применением симпатомиметиков необходимо провести соответствующую гидратацию пациентов.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Контролируемых исследований относительно применения адреналина беременным не проводили.

Не применять во время родов для коррекции артериальной гипотензии, поскольку лекарственное средство может продлевать ΙΙ период родов за счет расслабления мышц матки. При введении в больших дозах для послабления сокращения матки может повлечь длительную атонию матки с кровотечением.

При необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения лекарственным средством не рекомендуется управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначать подкожно, внутришнемʼязово, иногда внутривенно или внутривенно краплино.

Взрослым.

Анафилактический шок: лекарственное средство вводить внутривенно медленно в дозе 0,5 мл, в разведенном виде(разовую дозу растворяют в 20 мл 40 % раствора глюкозы). В дальнейшем, в случае необходимости, продолжать внутривенное капельное введение со скоростью 1 мкг/хв, для чего 1 мл раствора адреналина растворять в 400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % глюкозы. Если состояние пациента позволяет, целесообразнее является внутришнемʼязове или подкожное введение 0,3-0,5 мл лекарственного средства в разведенном или неразведенном виде.

Бронхиальная астма: лекарственное средство вводить подкожно в дозе 0,3-0,5 мл, в разведенном или неразведенном виде. При необходимости повторного введения эту дозу можно вводить через каждые 20 минуты(до 3 раз). Также возможным является внутривенное введение 0,3-0,5 мл лекарственного средства в разведенном виде(разовую дозу растворять в 20 мл 40 % раствора глюкозы).

Как сосудосуживающее средство: лекарственное средство вводить внутривенно краплино со скоростью 1 мкг/хв(с возможным увеличением до 2-10 мкг/хв).

Асистолия: лекарственное средство вводить внутрисердечный в дозе 0,5 мл в разведенном виде(разовую дозу растворять в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида).

Реанимационные мероприятия(остановка сердца, AV- блокада III ст., которая остро развилась) : лекарственное средство вводить внутривенно медленно по 1 мл каждые 3-5 минуты, в разведенном виде.

Удлинение действия местных анестетикив : лекарственное средство назначать в концентрации 1 : 50000-1: 100000. Дозирование зависит от вида анестетика.

Детям.

Асистолия у младенцев: лекарственное средство вводить внутривенно медленно в дозе 10-30 мкг/кг массы тела каждые 3-5 минуты.

Анафилактический шок: лекарственное средство вводят подкожно или внутришнемʼязово в дозе 10 мкг/кг массы тела(максимально - до 0,3 мг). При необходимости введения повторять через каждые 15 минуты(до 3 раз).

Бронхоспазм: лекарственное средство вводить подкожно в дозе 10 мкг/кг массы тела(максимально - до 0,3 мг). При необходимости введения повторять каждые 15 минуты(до 3-4 раз) или каждые 4 часы.

Деть.

Лекарственное средство можно применять детям.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахиаритмия, что изменяется брадикардией, нарушение сердечного ритма(в том числе фибрилляция передсердь и желудочков), похолодниння и бледность кожных покровов, блюет, страх, обеспокоенность, тремор, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние(особенно у пациентов пожилого возраста), отек легких, почечная недостаточность, летальное следствие. При введении в больших дозах(минимальная летальная доза при подкожном введении - 10 мл 0,18 % раствора) развивается мидриаз, значительное повышение артериального давления, тахикардия с возможным переходом в фибрилляцию желудочков.

Лечение: прекращение введения лекарственного средства. Передозировку адреналина можно устранить применением α- и β-адреноблокаторив, быстродействующих нитратов. При тяжелых осложнениях необходима комплексная терапия. При аритмии назначать парентеральное введение β-адреноблокаторив.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства возможное возникновение нижеозначенных побочных реакций.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, анорексия.

Со стороны почек и сечевидильной системы : редко - затрудненное и болезненное мочеиспускание(при гиперплазии предстательной железы).

Со стороны обмена веществ и метаболизма : гипокалиемия, гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение, нервозность, мышечные посмикування, у пациентов с болезнью Паркинсона возможное повышение ригидности и тремору.

Со стороны психики: тревожное состояние, психоневротические расстройства, психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, агрессивное или паническое поведение, расстройства подобны шизофрении, паранойя, нарушение сна.

Со стороны сердца: стенокардия, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, одышка; при высоких дозах - желудочковые аритмии; редко - аритмия, боль в грудной клетке; изменения ЭКГ(включая снижение амплитуды зубца Т).

Со стороны сосудов: снижение или повышение артериального давления(даже при подкожном введении в обычных дозах вследствие повышения артериального давления возможно субарахноидальное кровоизлияние и гемиплегия).

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожное высыпание, мультиформна эритема.

Общие расстройства и реакции в месте введения : боль или печиння в месте внутришнемʼязовой инъекции; усталость, повышенное потовыделение, нарушение терморегуляции(ощущение холода или жара), похолодниння конечностей, при повторных инъекциях адреналина может отмечаться некроз вследствие сосудосуживающего действия адреналина(включая некроз печенки или почек).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не смешивать в одном шприце с растворами кислот, лугов и окислителей через возможность химического взаимодействия с действующим веществом.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

Другие медикаменты этого же производителя

НЕЙРО-НОРМ — UA/3685/01/01

Форма: капсулы по 10 капсулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ — UA/4095/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг, по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке

ТИАМИНУ ХЛОРИД-ДАРНИЦА(ВИТАМИН В1-ДАРНИЦЯ) — UA/5489/01/01

Форма: раствор для инъекций, 50 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке

ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРИЕВАЯ СОЛЬ СТЕРИЛЬНАЯ — UA/13215/01/01

Форма: порошок(субстанция) в контейнерах алюминиевых для фармацевтического приложения

ЛЕВОМИЦЕТИН-ДАРНИЦЯ — UA/3470/01/02

Форма: таблетки по 500 мг по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках