Аденорм

Регистрационный номер: UA/6709/01/01

Импортёр: АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38

Форма

капсулы с модифицированным высвобождением, тверди по 0,4 мг по 10 капсулы блистере; по 3 блистеры в пачке

Состав

1 капсула содержит тамсулозину гидрохлорид(в виде тамсулозину гидрохлорида 0,15 % СР, пелет) 0,4 мг

Виробники препарату «Аденорм»

АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АДЕНОРМ

(ADENORM)

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит тамсулозину гидрохлорид(в виде тамсулозину гидрохлорида 0,15 % СР, пелет) 0,4 мг;

вспомогательные вещества: сахар сферический, этилцеллюлоза, гипромелоза (гидроксипропилметилцелю-

лоза), повидон, гипромелози(гидроксипропилметилцелюлози) фталат, спирт цетиловый, диетил-

фталат, тальк;

состав твердой желатиновой капсулы : желатин, железа оксид красен(Е 172), железа оксид желт(Е 172), титану диоксид(Е 171), индиготин(Е 132).

Врачебная форма. Капсулы с модифицированным высвобождением, тверди.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатину с крышечкой свитло-зеленого цвета и корпусом оранжевого цвета. Содержимое капсул - сферические пелети белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты α1-адренергических рецепторов. Код АТХ G04C A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аденорм избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецептори, в частности α1A и α1D, что находятся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатичной части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатичной части уретры и улучшения выделения моче. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы(затруднение начала мочеиспускания, послабления струи мочи, капания после окончания мочеиспускания, ощущения неполного освобождения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, неотложность мочеиспускания).

Эти эффекты долгое время хранятся при долгосрочном лечении и в значительной степени сдерживают проведение хирургической операции или катетеризации.

Антагонисты α1-адренорецепторив имеют способность снижать артериальное давление путем снижения периферического тонуса сосудов. Во время проведения испытаний лекарственного средства Аденорм не отмечалось клинически выраженного снижения артериального давления.

Фармакокинетика.

Всасывание: тамсулозин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, а его биодоступность представляет почти 100 %. Всасывание тамсулозину происходит несколько медленнее после приема еды. Однородность всасывания достигается в том случае, когда пациент принимает Аденорм в одно и то же время после приема еды. Фармакокинетика тамсулозину имеет линейный характер.

После приема разовой дозы лекарственного средства после еды пиковая концентрация тамсулозину в плазме крови достигается приблизительно через 6 часы, а стабильная концентрация образуется на пятые сутки после ежедневного приема лекарственного средства. Cmax при этом есть приблизительно на две трети выше той, которая образуется после приема разовой дозы.

Распределение: у мужчин тамсулозин приблизительно на 99 % связывается с белками плазмы. Объем распределения лекарственного средства незначителен(приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм: тамсулозину гидрохлорид не поддается эффекту первого прохождения и медленно метаболизуеться в печенке с образованием фармакологически активных метаболитив, что хранят высокую селективность к α1-адренорецепторив. Большая часть активного вещества присутствующая в крови в неизмененном виде.

Элиминация: тамсулозин и его метаболити выводятся из организма преимущественно с мочой. Приблизительно 9 % от дозы остается в виде неизмененного действующего вещества.

После разового приема дозы лекарственного средства после еды и при стабильной концентрации в плазме крови периоды полувыведения представляют приблизительно 10 и 13 часы соответственно.

Клинические характеристики

Показание

Лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказание

Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду, включая лекарственно индуктируемый ангионевротический отек, или к любому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия проводили только у взрослых.

При одновременном применении тамсулозину гидрохлорида из атенололом, еналаприлом или теофиллином врачебного взаимодействия не отмечалось. Одновременное приложение из циметидином повышает, а с фуросемидом - снижает концентрацию тамсулозину в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозирования тамсулозину нет потребности.

Имеющиеся данные свидетельствуют, что диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозину в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепаму, пропранололу, трихлорметиазиду и хлормадинону в плазме крови человека.

Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозину.

Одновременное применение тамсулозину гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозину гидрохлорида. Одновременное приложение из кетоконазолом(известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно.

Тамсулозину гидрохлорид не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозину гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозину гидрохлорида и пароксетину(сильный ингибитор СYP2D6) приводит к увеличению Сmax и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.

Одновременное приложение с другими α1-адреноблокаторами может усиливать гипотензивный эффект.

Особенности применения

Как и при применении других α1-адреноблокаторив, в отдельных случаях при применении лекарственного средства Аденорм возможное снижение артериального давления, которое может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии(головокружение, слабость) пациент должен присесть или принять горизонтальное положение к исчезновению вышеупомянутых симптомов.

Перед тем как начать лечение лекарственным средством Аденорм, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут повлечь такие симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости - тест на определение уровня специфического антигену предстательной железы(PSA) к началу и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Назначать лекарственное средство пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности(клиренс креатинина < 10 мл/хв) необходимо с особенной осторожностью, поскольку клинических исследований из использования лекарственного средства для таких пациентов не проводили.

У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался синдром атонического зрачка(IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), который может стать причиной увеличения количества осложнений под время или после проведения такой операции.

Как правило, за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином на данное время точно не установлены.

О синдроме атонического зрачка сообщалось также у пациентов, в которых прекратили применение тамсулозину в течение длительного времени до проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты.

У пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начало приема тамсулозину гидрохлорида. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, или принимал(или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных из IFIS.

Тамсулозину гидрохлорид не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозину гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Известные случаи аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозину гидрохлорида пациентам, в которых раньше отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Аденорм не показан для применения женщинам.

Фертильность

Имеющиеся данные свидетельствуют, что во время применения тамсулозину наблюдались случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния препарата на способность руководить автотранспортом или механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых - 1 капсула ежедневно, после завтрака или после первого приема еды. Капсулу следует глотать целой, не разламывать или пережевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного компонента.

Пациентам с почечной недостаточностью не нужная коррекция дозы.

Пациентам с умеренной и средней печеночной недостаточностью не нужная коррекция дозы. (см. раздел "Противопоказания").

Деть. Лекарственное средство не применять детям.

Безопасность и эффективность применения тамсулозину детям в возрасте до 18 лет не оценивалась.

Передозировка

Симптомы.

Передозировка тамсулозином гидрохлоридом может потенциально повлечь тяжелое гипотензивное действие. Тяжелое гипотензивное действие отмечалось при разных степенях передозировки.

Лечение.

В случае резкого снижения давления в результате передозировки следует проводить пидтримуючу терапию, направленную на возобновление нормальной функции сердечно-сосудистой системы(например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если это мероприятие не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую пидтримуючу терапию. В результате высокой степени связывания тамсулозину с белками плазмы проведения гемодиализа является вряд ли целесообразным.

С целью прекращения дальнейшего всасывания лекарственного средства можно искусственно вызывать блюет. При передозировке значительного количества лекарственного средства пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних послабляющих средств, таких как сульфат натрия.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение; головная боль; обморок.

Со стороны органов зрения : затуманивание зрения, нарушения зрения.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения;

Со стороны сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Респираторно-медиастинальные расстройства: ринит; носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, блюет.

Со стороны кожи и слизистых оболочек : сыпь, зуд, крапивница; ангионевротический отек; синдром Стівенса-Джонсона; мультиформна эритема, ексфолиативний дерматит.

Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции.

Общие расстройства: астения.

Описанные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза(синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукома у пациентов, которая принимала тамсулозин(см. раздел "Особенности применения").

Кроме вышеуказанных побочных реакций, сообщалось о случаях фибрилляции передсердь, аритмии, тахикардии и диспноэ, частота возникновения которых не может быть достоверно установлена.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 3 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АДЕНОРМ

(ADENORM)

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорид(в виде тамсулозина гидрохлорида 0,15 % СР, пеллет) 0,4 мг;

вспомогательные вещества: сахар сферический, этилцеллюлоза, гипромеллоза(гидрокси-пропилметилцеллюлоза), повидон, гипромеллозы(гидроксипропилметилцеллюлозы) фталат, спирт цетиловый, диэтилфталат, тальк;

состав твердой желатиновой капсулы: желатин, железа оксид красный(Е 172), железа оксид желтый(Е 172), титана диоксид(Е 171), индиготин(Е 132).

Лекарственная форма. Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые с крышечкой светло-зеленого цвета и корпусом оранжевого цвета. Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или свиты белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяющиеся при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты α1-адренергических рецепторов.

Код АТХ G04C A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аденорм избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1 - адренорецепторы, в частности α1A и α1D, которые находятся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также улучшению мочеотделения. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы(затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, капание после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, неотложность мочеиспускания).

Эти эффекты длительное время сохраняются при долгосрочном лечении и в значительной степени сдерживают проведение хирургической операции или катетеризации.

Антагонисты α1-адренорецепторов способны снижать артериальное давление путем снижения

периферического тонуса сосудов. Во время проведения испытаний лекарственного средства Аденорм не отмечалось клинически выраженного снижения артериального давления.

Фармакокинетика.

Всасывание: тамсулозин хороший всасывается из желудочно-кишечного тракта, а эго биодоступность составляет свиты 100 %. Всасывание тамсулозина происходит несколько медленнее после приема пищи. Однородность всасывания достигается в том случае, когда пациент принимает Аденорм в один и то же время после приема пищи. Фармакокинетика тамсулозина носит линейный характер.

После приема разовой дозы лекарственного средства после еды пиковая концентрация тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов, а стабильная концентрация возникает на пятые сутки после ежедневного приема лекарственного средства. Cmax при этом приблизительно на две трети выше тот, которая возникает после приема разовой дозы.

Распределение: у мужчин тамсулозин приблизительно на 99 % связывается с белками плазмы. Объем распределения лекарственного средства незначителен(приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм: тамсулозина гидрохлорид не поддается эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, которые сохраняют высокую селективность к α1-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Элиминация: тамсулозин и эго метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочей. Приблизительно 9 % вот дозы остается в виде неизмененного действующего вещества.

После разового приема дозы лекарственного средства после еды и при стабильной концентрации в плазме крови периоды полувыведения составляют приблизительно 10 и 13 часов соответственно.

Клинические характеристики

Показания

Лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыделительных путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлориду, включая лекарственно индуцирован- ный ангионевротический отек, или к дорогому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия проводились только во взрослых.

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом - снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозировки тамсулозина нет необходимости.

Имеющиеся данные свидетельствуют, что диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом(известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначат в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина(сильный ингибитор СYP2D6) приводит к увеличению Сmax и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.

Одновременное применение со вторыми α1-адреноблокаторами может усиливать гипотензивный эффект.

Особенности применения

Как и при применении вторых α1-адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении лекарственного средства Аденорм возможно снижение артериального давления, что может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии(головокружение, слабость) пациент должен присесть или принять горизонтальное положение к исчезновения вышеуказанных симптомов.

Перед тем как начать лечение лекарственным средством Аденорм, следует пройти медицинское обследование с целью обнаружения вторых сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. К нача-

ла лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости - тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы(PSA) к началу и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Назначат лекарственное средство пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности(клиренс креатинина < 10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клиничес-

ких исследований по использованию лекарственного средства для таких пациентов не проводили.

В некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался синдром атонического зрачка(IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может пол причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции.

Как правило, за 1-2 недели к проведения операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза вот прекращения лечения тамсулозином на данное время точно не установлена.

О синдроме атонического зрачка сообщалось также в пациентов, в которых прекратили применение тамсулозина в течение длительного времени к проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты.

В пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начинать применение тамсулозина гидрохлорида. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал(или принимает) пациент тамсулозин, с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначат в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4(см. раздел "Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Известны случаи аллергических реакций на тамсулозин в пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, в которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Аденорм не показан для применения женщинам.

Фертильность

Имеющиеся данные свидетельствуют, что во время применения тамсулозина наблюдались случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых - 1 капсула ежедневно, после завтрака или после первого приема пищи. Капсулу проглатывать целиком, не разламывать или пережевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного компонента.

Пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Пациентам с умеренной и средней печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы. (см. раздел "Противопоказания").

Дети. Лекарственное средство не применять детям.

Безопасность и эффективность применения тамсулозина детям до 18 течение не оценивалась.

Передозировка

Симптомы.

Передозировка тамсулозином гидрохлоридом может потенциально вызвать тяжелое гипотензивное действие. Тяжелое гипотензивное действие отмечалось при разных степенях передозировки.

Лечение.

В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводит поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы(например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мэра не действует, провести инфузионную терапию и назначит вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводит общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы проведение гемодиализа вряд является ли целесообразным.

С целью прекращения дальнейшего всасывания лекарственного средства можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительным количеством лекарственного средства пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низкоосмотических слабительных средств, таких как сульфат натрия.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение; головная боль; обморок.

Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Респираторно- медиастинальные расстройства: ринит; носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, зуд, крапивница; ангионевротический отек; синдром Стивенса-Джонсона; мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции.

Общие расстройства : астения.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза(синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы в пациентов, которые принимали тамсулозин(см. раздел "Особенности применения").

Помимо вышеуказанных побочных реакций, сообщалось о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и диспноэ, частота возникновения которых не может быть достоверно установлена.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

Другие медикаменты этого же производителя

АРТИХОЛ — UA/5383/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 400 мг по 10 таблетки в блистере, по 4 блистеры в пачке

ЕРГОЦЕТАЛ — UA/17457/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 5 мг по 10 таблетки в блистере, по 1 или 3 блистеры в пачке

ВИТАМИН С 500 — UA/1861/01/01

Форма: таблетки жевательны с персиковым вкусом по 500 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке; по 30 таблетки в контейнере(баночке); по 1 контейнеру(баночке) в пачке; по 10 таблетки в блистерах; по 30 таблетки в контейнерах(баночках)

АЦЕТАЗОЛАМИД — UA/6806/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

АЛЬФА-ЛИПОН — UA/4766/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 600 мг, по 10 таблетки в блистере, по 3 или 6 блистеры в пачке; по 6 таблетки в блистере, по 5 блистеры в пачке