Адвокард®

Регистрационный номер: UA/6421/01/01

Импортёр: ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А

Форма

таблетки, по 10 таблетки в блистере; по 3 или 4 блистеры в пачке из картона

Состав

1 таблетка содержит: магладену в перечислении на 100 % вещество с содержимым суммы аденинових нуклеотидов 18,6 - 29,25 мг, молсидомину в перечислении на 100 % вещество - 0,3 мг, фоллиевой кислоты в перечислении на 100 % вещество - 0,45 мг

Виробники препарату «Адвокард®»

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС"(полный цикл производства ЛЗ, первичная и вторичная упаковка, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, смт. Гостомель, ул. Свято-Покровська, 360
ПрАТ "Фармацевтическая фирма "ФарКоС"(производитель, ответственный за выпуск серии конечного продукта и вторичную упаковку)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А
ООО "АСТРАФАРМ"(производитель дозированной формы, первичная и вторичная упаковка)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08132, Киево-святошинский р-н, г. Вишневый, ул. Киевская, 6
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АДВОКАРД®

(ADVOCARD®)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит: магладену в перечислении на 100 % вещество с содержимым суммы аденинових нуклеотидов 18,6 - 29,25 мг, молсидомину в перечислении на 100 % вещество - 0,3 мг, фоллиевой кислоты в перечислении на 100 % вещество - 0,45 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; сахарная пудра; кремнию диоксид коллоидный безводен; микрокристаллическая целлюлоза.

Врачебная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: таблетки свитло-жовтого цвета с вкраплениями более интенсивной расцветки, плоско-цилиндрической формы, из фаской и черточкой.

Фармакотерапевтична группа.

Комбинированные кардиологические средства. Код АТС С01Е Х

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

АДВОКАРД® - оригинальный комбинированный лекарственный препарат. Проявляет антиангинальну и антиишемическое действие, делает мембранопротекторний и антиоксидантный эффекты, улучшает метаболизм миокарда, защищая клетки от гипоксии, проявляет антиатеросклеротическое действие за счет нормализации обмена гомоцистеина. Механизм действия АДВОКАРД® связан с комплексным влиянием ингредиентов препарата.

Магладен влияет на пуриновые(аденозину) рецепторы и таким образом приводит к активации калиевых каналов. Активация калиевых каналов приводит к притеснению поступления ионов кальция в клетке, которая сопровождается антиишемической, мембраностабилизуючею действием, антиаритмичным эффектом. Влияя на АТФ-зависимые калиевые каналы(КАТФ) митохондрий, магладен содействует развитию процессов, направленных на защиту миокарда от повреждений, связанных с его ишемизациею.

За счет влияния на пуриновые рецепторы магладен проявляет антиагрегантный эффект.

Молсидомин и его активные метаболити SIN 1 и SIN 1A являются донорами оксида азота. Оксид азота стимулирует систему гуанилатциклази и активирует АТФ-чутливі калиевые каналы, что приводит к блокированию поступления ионов кальция в клетки сосудов и сопровождается их расширением. Этим объясняется синергичное действие магладену и молсидомину за влиянием на показатели гемодинамики.

В отличие от органических нитратов к препарату не развивается привыкание. Молсидомин проявляет позитивное влияние на показатели системной гемодинамики, уменьшая нагрузку на миокард. Блокируя синтез фосфолипаз тромбоцитов и активируя синтез простациклина сосудистой стенкой, молсидомин проявляет антиагрегантные свойства.

Фоллиевая кислота участвует во многих метаболических процессах. Особенно важным является участие фоллиевой кислоты в превращениях гомоцистеина, который является фактором развития атеросклероза. Уменьшая уровень гомоцистеину, фоллиевая кислота проявляет антиатеросклеротическое действие. Стимулируя обменные процессы в миокарде, фоллиевая кислота улучшает его функциональную активность.

Препарат в условиях коронарной недостаточности проявляет энергохранящий эффект за счет уменьшения потребности миокарда в кислороде. АДВОКАРД® уменьшает количество лактату в миокарде, подавляет активность мембраносвязанных фосфолипаз, предупреждает структурно-функциональное повреждение мембран кардиомиоцитов, обеспечивает постоянство количественного и качественного состава липидов мембран. АДВОКАРД® улучшает коронарный кровоток, повышает толерантность до физической нагрузки, уменьшает частоту и выраженность нападений стенокардии. У пациентов с сердечной недостаточностью, улучшая метаболическое обеспечение миокарда и через нормализацию показателей гемодинамики повышает фракцию выбросов левого желудочка. Применение препарата способствует нормализации концентрации ионов магния в тканях. АДВОКАРД® проявляет антиаритмичный эффект.

Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата не изучена.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности, стенокардии напряжения и спокойствия; профилактика и лечение нападений стенокардии.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или к его ингредиентам. Тяжелая артериальная гипотензия; тяжелые формы бронхиальной астмы; кардиогенный и другие виды шока; острая стадия инфаркта миокарда, особенно со сниженным артериальным давлением; черепно-мозговая травма; синоатриальна и атриовентикулярна блокада ІІ-ІІІ степени; геморрагический инсульт; глаукома, особенно закритокутова; недолеченные злокачественные новообразования; детский возраст; период беременности или кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата АДВОКАРД® с гипотензивными средствами(в том числе нитратами) наблюдается усиление их действия. Не рекомендуется одновременный прием с силденафилу цитратом, поскольку возможное развитие артериальной гипотензии.

Дипиридамол усиливает терапевтический эффект препарата, а ксантинолу никотинат, кофеин, теофиллин, аминофилин - уменьшает.

Препарат усиливает антиангинальну действую α- и β-адреноблокаторив, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.

Употребление алкоголя во время лечения полностью исключается.

При одновременном применении молсидомину с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами потенцируется антиагрегатный эффект.

У пациентов, которые длительное время лечатся противоэпилептическими средствами(фенобарбитал, фенитоин и примидон), может наблюдаться дефицит фолата. Поэтому применение фоллиевой кислоты может снизить уровень противоэпилептических препаратов в плазме крови и спровоцировать эпилептическое нападение.

Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глутетимид и метотриксат могут влиять на метаболизм фолата.

Фоллиевая кислота повышает метаболизм фенитоину. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фоллиевой кислоты. Поэтому препарат нужно принимать за 1 час до или через 4-6 часы после приема холестирамина.

Особенности применения.

Пациенты пожилого возраста могут иметь повышенную чувствительность к препарату, потому лечения начинают из применения 1 таблетки 3 разы на сутки. При нормальной переносимости препарата переходят на обычные дозы.

При сочетании атриовентрикулярной блокады с другими нарушениями ритма препарат не назначают. Нежелательно применять при значительной артериальной гипотензии. С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам, обструктивных заболеваниях бронхолегеневой системы.

В состав таблеток в небольшом количестве входит сахарная пудра(1 таблетка содержит 0,01 хлебной единицы(ХО)), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточность лактозы или синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Во время лечения препаратом необходимо ограничить употребления продуктов, в состав которых входит кофеин(кофе, чай).

Препарат назначают с осторожностью пациентам с дефицитом витамина В12, злокачественными новообразованиями, анемиями незъясованой этиологии, поскольку фоллиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем облегчения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнением. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять лишь на фоне применения цианокобаламину.

Длительный прием фоллиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуется через риск снижения концентрации в крови цианокобаламину.

При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень магния в крови.

Применение в период беременности и кормления груддю.

Клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, потому применение его беременным женщинам противопоказано.

На период лечения следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на возможность управления автомобилем или работу с другими механизмами. В случаях, когда во время лечения препаратом наблюдается при разных причинах головокружения, снижения артериального давления, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки АДВОКАРД® принимать сублингвально(под язык) и держать под языком к полному рассасыванию. Разовая доза - 1-3 таблетки 3-4 разы на сутки независимо от приема еды. Курс лечения представляет 20-30 сутки. При нападении стенокардии препарат принимают по 1-3 таблетки. Максимальная разовая доза - 3 таблетки. Максимальная суточная доза представляет 20 таблетки.

Деть.

Клинический опыт применения препарата детям в возрасте до 18 лет отсутствует, потому его не назначают этой категории пациентов.

Передозировка

Передозировка сопровождается головной болью, головокружением, нарушением зрения. В этих случаях возможное применение кофеина или препаратов, что его содержат.

Артериальная гипотензия, которая сопровождается тошнотой и блюет; брадикардия, возникновение атриовентрикулярной блокады, синкопальное состояние, связанное с внезапным снижением артериального давления, коллапс. Редко возможно усиление диуреза, неприятные ощущения в груди, гипертермия, в одиночных случаях гипермагниемия. Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции. Препарат переносится хорошо. В очень жидких случаях возможны:

Со стороны сердечной системы: артериальная гипотензия, вплоть до коллапса, тахикардия.

Со стороны нервной системы: в начале лечения - головная боль, головокружение, ощущение тяжести в голове.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, ощущение горечи в роте, неприятные ощущения в эпигастрий, метеоризм.

Другие: покраснение лица, общая слабость, аллергические реакции, высыпания на коже, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции.

Срок пригодности. 3 годы.

Препарат не следует применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 3 или 4 блистеры в коробке с маркировкой украинским языком.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, смт. Гостомель, ул. Свято-Покровська, 360.

Другие медикаменты этого же производителя

ЕРГОС® — UA/6666/01/02

Форма: таблетки по 50 мг по 1 или 2, 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 4 таблетки в блистере; по 2 блистеры в коробке

АДВОКАРД® — UA/6421/01/01

Форма: таблетки, по 10 таблетки в блистере; по 3 или 4 блистеры в пачке из картона

МАГНИЮ ЦИТРАТ БЕЗВОДЕН — UA/17282/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ — UA/11886/01/01

Форма: таблетки по 25 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке из картона

АТФ-ЛОНГ® — UA/3121/01/02

Форма: таблетки по 20 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 или 4 блистеры в коробке