Агвантар

Регистрационный номер: UA/11554/01/01

Импортёр: ООО "Ерсель Фарма Украина"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 21030, г. Винница, пр. Юности, 20/73

Форма

раствор для орального приложения 20 %, по 30 мл или по 100 мл в контейнере; по 1 контейнеру вместе с дозирующим шприцем та/або мерным стаканчиком в картонной пачке

Состав

1 мл раствора содержит левокарнитину 200 мг

Виробники препарату «Агвантар»

Шанель Медикал
Страна производителя: Ирландия
Адрес производителя: Дублин Роад, Лаугри, Ко. Гелвей, Ирландия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства


АГВАНТАР

Состав

действующее вещество: levocarnitine;

1 мл раствора содержит левокарнитину 200 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), цукроза, сорбит(Е 420), ароматизатор "банан", вода очищена.

Врачебная форма. Раствор для орального приложения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор, густой консистенции со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левокарнітин(L- карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печенке, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина при участии железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитинових эфиров. Левокарнітин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печенке и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика довголанцюжкових жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисает к ацетил-КоА со следующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитив и токсичных веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, убыстряет рост, вызывает увеличение мышечной массы и снижение количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, делает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержимое в крови холестерина, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнітин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, оптимизирует работу скелетной мускулатуры и сердечную мышце.

Фармакокинетика.

После приема внутренне препарат быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часы после приема, терапевтическая концентрация хранится в течение 9 часов. Препарат метаболизуеться с образованием ацильних эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутренне в зависимости от дозы представляет 3-6 часы.

Клинические характеристики

Показание

Первичная(врожденная) недостаточность карнитину.

Вторичная недостаточность карнитину.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма(кроме печенки). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить. При назначении раствора Агвантар больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит цукроза.

Длительный пероральный прием высоких доз левокарнитину для пациентов с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности(ХНН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитив, триметиламину(ТМА) и триметиламин-М-оксиду(ТМАО), через недостаточное выведение почками. Такое накопление приводит к увеличению ТМА в моче.

Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Содержит 2 г цукрози на дозу(5 мл). С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом.

Энергетическая ценность 1 г сорбита ˗ 2,6 ккал.

Может быть вредным для зубов.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применения препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения Агвантару кормления груддю необходимо прекратить на период терапии этим препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Дозы и длительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Агвантар принимать внутренне за 30 минуты до употребления еды. Для дозирования препарата применять дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначать в начальной дозе 1 г на сутки(5 мл), постепенно повышая дозу, в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Агвантару для взрослых представляет 1-3 г(5-15 мл) на сутки, распределенных на 1-3 приемы. Максимальная суточная доза для взрослых представляет 6 г(30 мл).

Детям Агвантар назначать, начиная с дозы 50 мг/кг на сутки. Обычные дозы для детей представляют 50-100 мг/кг на сутки(см. таблицу).

Таблица

Деть(возраст)

Разовая доза

Количество приемов на сутки

Новорожденные

100 мг(0,5 мл)

2-3

До 1 года

100-200 мг(0,5-1 мл)

2-3

1-3 годы

200-400 мг(1-2 мл)

3

4-6 годы

400-600 мг(2-3 мл)

3

7-11 годы

500-800 мг(2,5-4 мл)

3

От 12 лет

800-1000 мг(4-5 мл)

3

Максимальная суточная доза представляет 3 г. Средний курс лечения для взрослых и детей представляет 1-3 месяцы. В случае необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимать постоянно или к устранению причины последней.

Деть.

Агвантар можно применять детям(доношенным и недоношенным новорожденным) с первого времени жизни.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, боль в эпигастральном участке, тошнота, блюет, диарея.

Со стороны иммунной системы: иногда при индивидуальной непереносимости может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленного типа).

Другие: запах тела.

Описанные случаи судорожных нападений у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота та/або тяжесть судорожных нападений.

Наличие в составе препарата сорбита(Е 420) может делать мягкое послабляющее действие.

Лечение симптоматическое.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл или 100 мл в контейнере из полиэтилентерефталата и картонной пачке вместе с дозирующим шприцем та/або мерным стаканчиком.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Шанель Медікал.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Дублин Роад, Лаугрі, Ко. Гелвей, Ирландия.

Заявитель

ООО "Ерсель Фарма Украина".

Местонахождение заявителя

Украина, 21030, г. Винница, просп. Юности, 20/73.

Другие медикаменты этого же производителя

АРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ — UA/15227/01/01

Форма: суспензия оральная с вкусом яблока, 100 мг/5 мл по 100 мл в контейнерах № 1

ЕМОТОН — UA/11310/01/02

Форма: капсулы по 50 мг № 30 в контейнерах

АРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ — UA/15226/01/01

Форма: суспензия оральная с вкусом малины, 100 мг/5 мл по 100 мл в контейнерах № 1

ЕМОТОН — UA/15643/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг, по 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в пачке

ПАПАЛОР — UA/13704/01/01

Форма: капли оральные по 20 мл в контейнере с капельницей и крышкой; по 1 контейнеру в пачке из картона