Торикард

Регистрационный номер: UA/14844/01/01

Импортёр: Ананта Медикеар Лтд.
Страна: Великая Британия
Адреса импортёра: Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Великая Британия

Форма

таблетки по 5 мг, по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке

Состав

1 таблетка содержит: торасемиду 5 мг

Виробники препарату «Торикард»

Гетеро Лабз Лимитед
Страна производителя: Индия
Адрес производителя: Юнит-ИИИ, Формулейшн Плот № 22-110 ИДА, Джидиметла, Хайдерабад, 500 055 Телангана, Индия
Артура Фармасьютикалз Пвт. Лтд.
Страна производителя: Индия
Адрес производителя: 1505 Портия Роуд, Шри Сити СЕЗ, Сетяведу Мандал, район Читтор - 517 588, штат Андхра Прадеш, Индия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТОРІКАРД

(TORICARD)

Состав

действующее вещество: торасемид;

1 таблетка содержит: торасемиду 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; повидон; магнию стеарат, вода очищена.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

Торікард, таблетки по 5 мг: от белого к почти белому цвету, овальной формы таблетки с черточкой и тиснением "5" и "6" с одной стороны, тиснением Н, из другого.

Торікард, таблетки по 10 мг: от белого к почти белому цвету, овальной формы таблетки с черточкой и тиснением "5" и "7" с одной стороны, тиснением Н, из другого.

Фармакотерапевтична группа. Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.

Код АТХ C03C A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Торасемід является петлевым диуретиком; при низких дозах, которые применяются для антигипертензивного лечения, проявляет слабую диуретическую и салуретичну действую. При высших дозах торасемид вызывает усиленный диурез, который является дозозависимым. Торасемід обнаруживает максимальную диуретическую активность через 2-3 часы после применения внутренне, которая остается постоянной в течение почти 12 часов.

Фармакокинетика.

После перорального применения торасемид быстро и почти полностью абсорбируется; максимальный уровень в сыворотке крови достигается через 1-2 часы после приема. Системная биодоступность представляет 80-90% и не зависит от приема еды. Связывание торасемиду с белками плазмы крови представляет больше 99 %, метаболитив М1, М3 и М5 - 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Объем распределения представляет 16 л. Торасемід метаболизуеться путем окисает и гидроксилирования с образованием трех метаболитив: М1, М3 и М5. М5 фармакологически неактивный, а на метаболити М1 и М3 приходится приблизительно 10 % фармакологического действия препарата. Конечное время полувыведения(t1/2) торасемиду и его метаболитив представляет у здоровых добровольцев 3-4 часы. Общий клиренс торасемиду представляет 40 мл/хв, ренальний клиренс - приблизительно 10 мл/мин. Около 80 % дозы выводится в виде неизмененного торасемиду(24 %) и его метаболитив: М1(12 %), М3(3 %), М5(41 %). При почечной недостаточности период полувыведения торасемиду не изменяется, а период полувыведения метаболитив М3 и М5 продлевается. Торасемід и его метаболити практически не выводятся путем гемодиализа или гемофильтрации. У больных с нарушенной функцией печенки или с сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемиду и метаболиту М5 незначительно продлеваются, однако кумуляции торасемиду и его метаболитив не наблюдается.

Клинические характеристики

Показание

Эссенциальная гипертензия, как монотерапия или в комплексной терапии с другими гипотензивными средствами.

Лечение отеков, вызванных застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями почек или печенки.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим препаратам сульфонилсечевини и к вспомогательным веществам препарата.

· Почечная недостаточность с анурией.

· Печеночная запятая или прекома.

· Артериальная гипотензия.

· Гиповолемия. Гіпонатріємія. Гипокалиемия.

· Значительное нарушение мочеиспускания, например, вследствие гипертрофии предстательной железы.

· Период кормления груддю.

· Детский возраст(до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении торасемиду с сердечными гликозидами может повышаться чувствительность сердечной мышцы к этим лекарственным средствам вследствие дефицита калия или магния. При одновременном приложении из минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами повышается риск возникновения дефицита калия.

Торасемід усиливает действие других лекарственных антигипертензивных средств, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента(АПФ). Одновременное приложение с ингибиторами АПФ может привести к тяжелой гипотензии. Этому можно предотвратить, если уменьшить начальную дозу ингибитора АПФ или уменьшить дозу торасемиду за 2-3 дни до начала применения ингибиторов АПФ.

Торасемід может ослаблять сосудосуживающий эффект адреналина и норадреналина.

Торасемід ослабляет действие противодиабетических средств.

Торасемід, особенно в больших дозах, может потенцировать нефротоксические и ототоксичные эффекты аминогликозидних антибиотиков(например канамицину, гентамицину, тобрамицину), токсичные эффекты препаратов платины и нефротоксические эффекты цефалоспоринив.

Торасемід усиливает действие теофиллина и курареподобных миорелаксантов.

Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства(например индометацин, производные пропионовой кислоты) ослабляют диуретическое и гипотензивное действие торасемиду.

При одновременном применении торасемиду и препаратов лития может повышаться концентрация лития в крови и усиливаться кардио- и нейротоксичность последнего.

При терапии салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсичное действие на центральную нервную систему.

При одновременном приложении с холестирамином всасывания торасемиду может знижу-

ватись, в результате чего ослабляется его действие.

Особенности применения

Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию.

При долговременном лечении торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс(особенно у пациентов, которые одновременно применяют гликозиды наперстянки, глюкокортикостероиди, минералокортикостероиди или слабительные средства), уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови.

Особенного надзора нуждаются пациенты с тенденцией к развитию гиперурикемии и подагры.

Пациентам, больным явным или латентным сахарным диабетом, необходимо контролировать метаболизм углеводов.

Из-за отсутствия достаточного опыта клинического приложения не рекомендуется назначать торасемид при патологических изменениях кислотно-щелочного равновесия; при патологических изменениях картины крови, таких как, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности; одновременно с литием, аминогликозидами, цефалоспоринами; при нарушении функции почек, вызванном нефротоксическими веществами; детям; пациентам пожилого возраста(рекомендации относительно дозирования отсутствуют).

Торасемід следует с особенной осторожностью применять пациентам, с заболеваниями печенки, которые сопровождаются циррозом печенки и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной запятой. Терапию с применением торасемиду(как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами-антагонистами альдостерону или препаратами, которые способствуют задержке калия в организме.

После приема торасемиду наблюдались явления ототоксичности(шум в ушах и потеря слуха), которые имели оборотный характер, но прямой связи с применением препарата не установлено.

При назначении мочегонных средств необходимо тщательным образом контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, екстраренальной азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости в рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судорог, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, блюет. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразования и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пациентов пожилого возраста.

Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов возобновить терапию, начиная с низших доз.

При назначении препарата необходимо проводить регулярный лабораторный контроль показателей содержимого калия и других электролитов в сыворотке крови.

Информация относительно дозирования препарата пациентам с почечной или печеночной недостаточностью ограничена. Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, поскольку возможное увеличение плазменной концентрации торасемиду.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует назначать больным с наследственным дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или с нарушением метаболизма глюкозы/галактозы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Достаточного опыта клинического применения торасемиду в период беременности нет, потому препарат можно назначать в период беременности только в случае, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода(за жизненными показаниями и в минимально возможной эффективной дозе). Неизвестно, или проникает торасемид в грудное молоко, потому во время лечения препаратом кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может изменять скорость реакции человека, снижая ее во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами. Поэтому во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать утром, независимо от приема еды, не розжовуючи, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от течения болезни.

Эссенциальная гипертензия. Рекомендованная доза для взрослых представляет 2,5 мг на сутки. Если после двухмесячной терапии торасемидом в дозе 2,5 мг на сутки нормализация артериального давления не достигается, дозу можно увеличить до 5 мг(1 раз в сутки). Максимальный эффект обычно наблюдается через 3 месяцы после начала лечения. Применения доз больше 5 мг не приводит к усилению антигипертензивного эффекта.

Отеки. Терапию начинать с дозы 5 мг на сутки. Обычно эта доза считается пидтримуючею. Если суточная доза 5 мг являются недостаточными, следует назначать суточную дозу 10 мг, которую следует применять ежедневно. В зависимости от тяжести состояния больного суточную дозу можно быть постепенно увеличить до 20 мг торасемиду(1 раз в сутки).

Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку возможное повышение концентрации торасемиду в плазме крови.

Пациенты с циррозом печенки. Общая начальная доза представляет 5-10 мг 1 раз в сутки при совместимом приложении с препаратами-антагонистами альдостерону или с мочегонными средствами, которые способствуют задержке калия в организме. В случае отсутствия необходимого мочегонного действия дозу следует увеличить вдвое(10-20 мг на сутки) к достижению необходимого эффекта.

Пациенты с почечной недостаточностью. Общая начальная доза представляет 20 мг один раз на сутки.

При отсутствии необходимого мочегонного действия дозу следует увеличить вдвое(40 мг на сутки) к достижению необходимого эффекта.

Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не нуждаются.

Деть.

Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, потому не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может повлечь сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивний синдром(одна из форм нарушения сознания), симптоматическую артериальную гипотензию, сердечно-сосудистую недостаточность и расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозирования, отмене лекарственного средства и при соответствующем замещении жидкости и электролитов(нужен контроль!). Торасемід не выводится из крови за

помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии: замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия.

Анафилактический шок(немедленные мероприятия). При первом появлении кожных реакций(таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводят катетеризацию вены; больного кладут в горизонтальное положение, обеспечивают свободное поступление воздуха, назначают кислород. При необходимости вводят эпинефрин, растворы, которые замищують объем жидкости, глюкокортикоидни гормоны.

Побочные реакции

Со стороны метаболизма: усиление метаболического алкалоза; спазмы мышц(особенно в начале лечения); повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов(холестерина, триглицеридов) в плазме крови; гипокалиемия при сопутствующей диете с низким содержимым калия, при блюет, диарее, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у больных с хронической дисфункцией печенки. В зависимости от дозирования и длительности лечения могут развиваться нарушения водного и электролитного баланса, например гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия. При значительных потерях жидкости и электролитов вследствие усиленного мочеотделения возможны артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбозы, артериальная гипотензия, кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, блюет, боль в желудке, расстройство желудка и диарея, запор, метеоризм, панкреатит.

Со стороны сечевидильной системы: возможное повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови; у пациентов с расстройствами мочеиспускания, например, при гипертрофии предстательной железы, возможная задержка мочи и чрезмерное розтягнення мочевого пузыря; позывы к мочеиспусканию.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня некоторых печеночных ферментов(γ-глутамилтранспептидази) в плазме крови.

Со стороны крови и лимфатической системы : уменьшение количеству тромбоцитов, эритроцитов та/або лейкоцитов.

Со стороны кожи и подкожной ткани : аллергические реакции(например зуд, сыпи, екзантема, фоточувствительность).

Общие расстройства: головная боль, головокружение, спутывание сознания, повышенная утомляемость, общая слабость(особенно в начале лечения), сухость в рту, парестезия конечностей, расстройства зрения, шум в ушах, потеря слуха.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Гетеро Лабз Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Юніт III, Формулейшн Плот № 22-110 ИДА, Джидіметла, Хайдерабад, 500 055 Телангана, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Ананта Медікеар Лтд.

Местонахождение владельца регистрационного удостоверения. Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Великая Британия.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ТОРІКАРД

(TORICARD)

Состав

действующее вещество: торасемид;

1 таблетка содержит: торасемиду 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; повидон; магнию стеарат, вода очищена.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

Торікард, таблетки по 5 мг: от белого к почти белому цвету, овальной формы таблетки с черточкой и тиснением "5" и "6" с одной стороны, тиснением Н, из другого.

Торікард, таблетки по 10 мг: от белого к почти белому цвету, овальной формы таблетки с черточкой и тиснением "5" и "7" с одной стороны, тиснением Н, из другого.

Фармакотерапевтична группа. Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.

Код АТХ C03C A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Торасемід является петлевым диуретиком; при низких дозах, которые применяются для антигипертензивного лечения, проявляет слабую диуретическую и салуретичну действую. При высших дозах торасемид вызывает усиленный диурез, который является дозозависимым. Торасемід обнаруживает максимальную диуретическую активность через 2-3 часы после применения внутренне, которая остается постоянной в течение почти 12 часов.

Фармакокинетика.

После перорального применения торасемид быстро и почти полностью абсорбируется; максимальный уровень в сыворотке крови достигается через 1-2 часы после приема. Системная биодоступность представляет 80-90% и не зависит от приема еды. Связывание торасемиду с белками плазмы крови представляет больше 99 %, метаболитив М1, М3 и М5 - 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Объем распределения представляет 16 л. Торасемід метаболизуеться путем окисает и гидроксилирования с образованием трех метаболитив: М1, М3 и М5. М5 фармакологически неактивный, а на метаболити М1 и М3 приходится приблизительно 10 % фармакологического действия препарата. Конечное время полувыведения(t1/2) торасемиду и его метаболитив представляет у здоровых добровольцев 3-4 часы. Общий клиренс торасемиду представляет 40 мл/хв, ренальний клиренс - приблизительно 10 мл/мин. Около 80 % дозы выводится в виде неизмененного торасемиду(24 %) и его метаболитив: М1(12 %), М3(3 %), М5(41 %). При почечной недостаточности период полувыведения торасемиду не изменяется, а период полувыведения метаболитив М3 и М5 продлевается. Торасемід и его метаболити практически не выводятся путем гемодиализа или гемофильтрации. У больных с нарушенной функцией печенки или с сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемиду и метаболиту М5 незначительно продлеваются, однако кумуляции торасемиду и его метаболитив не наблюдается.

Клинические характеристики

Показание

Эссенциальная гипертензия, как монотерапия или в комплексной терапии с другими гипотензивными средствами.

Лечение отеков, вызванных застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями почек или печенки.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим препаратам сульфонилсечевини и к вспомогательным веществам препарата.

· Почечная недостаточность с анурией.

· Печеночная запятая или прекома.

· Артериальная гипотензия.

· Гиповолемия. Гіпонатріємія. Гипокалиемия.

· Значительное нарушение мочеиспускания, например, вследствие гипертрофии предстательной железы.

· Период кормления груддю.

· Детский возраст(до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении торасемиду с сердечными гликозидами может повышаться чувствительность сердечной мышцы к этим лекарственным средствам вследствие дефицита калия или магния. При одновременном приложении из минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами повышается риск возникновения дефицита калия.

Торасемід усиливает действие других лекарственных антигипертензивных средств, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента(АПФ). Одновременное приложение с ингибиторами АПФ может привести к тяжелой гипотензии. Этому можно предотвратить, если уменьшить начальную дозу ингибитора АПФ или уменьшить дозу торасемиду за 2-3 дни до начала применения ингибиторов АПФ.

Торасемід может ослаблять сосудосуживающий эффект адреналина и норадреналина.

Торасемід ослабляет действие противодиабетических средств.

Торасемід, особенно в больших дозах, может потенцировать нефротоксические и ототоксичные эффекты аминогликозидних антибиотиков(например канамицину, гентамицину, тобрамицину), токсичные эффекты препаратов платины и нефротоксические эффекты цефалоспоринив.

Торасемід усиливает действие теофиллина и курареподобных миорелаксантов.

Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства(например индометацин, производные пропионовой кислоты) ослабляют диуретическое и гипотензивное действие торасемиду.

При одновременном применении торасемиду и препаратов лития может повышаться концентрация лития в крови и усиливаться кардио- и нейротоксичность последнего.

При терапии салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсичное действие на центральную нервную систему.

При одновременном приложении с холестирамином всасывания торасемиду может знижу-

ватись, в результате чего ослабляется его действие.

Особенности применения

Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию.

При долговременном лечении торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс(особенно у пациентов, которые одновременно применяют гликозиды наперстянки, глюкокортикостероиди, минералокортикостероиди или слабительные средства), уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови.

Особенного надзора нуждаются пациенты с тенденцией к развитию гиперурикемии и подагры.

Пациентам, больным явным или латентным сахарным диабетом, необходимо контролировать метаболизм углеводов.

Из-за отсутствия достаточного опыта клинического приложения не рекомендуется назначать торасемид при патологических изменениях кислотно-щелочного равновесия; при патологических изменениях картины крови, таких как, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности; одновременно с литием, аминогликозидами, цефалоспоринами; при нарушении функции почек, вызванном нефротоксическими веществами; детям; пациентам пожилого возраста(рекомендации относительно дозирования отсутствуют).

Торасемід следует с особенной осторожностью применять пациентам, с заболеваниями печенки, которые сопровождаются циррозом печенки и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной запятой. Терапию с применением торасемиду(как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами-антагонистами альдостерону или препаратами, которые способствуют задержке калия в организме.

После приема торасемиду наблюдались явления ототоксичности(шум в ушах и потеря слуха), которые имели оборотный характер, но прямой связи с применением препарата не установлено.

При назначении мочегонных средств необходимо тщательным образом контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, екстраренальной азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости в рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судорог, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, блюет. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразования и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пациентов пожилого возраста.

Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов возобновить терапию, начиная с низших доз.

При назначении препарата необходимо проводить регулярный лабораторный контроль показателей содержимого калия и других электролитов в сыворотке крови.

Информация относительно дозирования препарата пациентам с почечной или печеночной недостаточностью ограничена. Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, поскольку возможное увеличение плазменной концентрации торасемиду.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует назначать больным с наследственным дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или с нарушением метаболизма глюкозы/галактозы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Достаточного опыта клинического применения торасемиду в период беременности нет, потому препарат можно назначать в период беременности только в случае, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода(за жизненными показаниями и в минимально возможной эффективной дозе). Неизвестно, или проникает торасемид в грудное молоко, потому во время лечения препаратом кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может изменять скорость реакции человека, снижая ее во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами. Поэтому во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать утром, независимо от приема еды, не розжовуючи, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от течения болезни.

Эссенциальная гипертензия. Рекомендованная доза для взрослых представляет 2,5 мг на сутки. Если после двухмесячной терапии торасемидом в дозе 2,5 мг на сутки нормализация артериального давления не достигается, дозу можно увеличить до 5 мг(1 раз в сутки). Максимальный эффект обычно наблюдается через 3 месяцы после начала лечения. Применения доз больше 5 мг не приводит к усилению антигипертензивного эффекта.

Отеки. Терапию начинать с дозы 5 мг на сутки. Обычно эта доза считается пидтримуючею. Если суточная доза 5 мг являются недостаточными, следует назначать суточную дозу 10 мг, которую следует применять ежедневно. В зависимости от тяжести состояния больного суточную дозу можно быть постепенно увеличить до 20 мг торасемиду(1 раз в сутки).

Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку возможное повышение концентрации торасемиду в плазме крови.

Пациенты с циррозом печенки. Общая начальная доза представляет 5-10 мг 1 раз в сутки при совместимом приложении с препаратами-антагонистами альдостерону или с мочегонными средствами, которые способствуют задержке калия в организме. В случае отсутствия необходимого мочегонного действия дозу следует увеличить вдвое(10-20 мг на сутки) к достижению необходимого эффекта.

Пациенты с почечной недостаточностью. Общая начальная доза представляет 20 мг один раз на сутки.

При отсутствии необходимого мочегонного действия дозу следует увеличить вдвое(40 мг на сутки) к достижению необходимого эффекта.

Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не нуждаются.

Деть.

Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, потому не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может повлечь сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивний синдром(одна из форм нарушения сознания), симптоматическую артериальную гипотензию, сердечно-сосудистую недостаточность и расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозирования, отмене лекарственного средства и при соответствующем замещении жидкости и электролитов(нужен контроль!). Торасемід не выводится из крови за

помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии: замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия.

Анафилактический шок(немедленные мероприятия). При первом появлении кожных реакций(таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводят катетеризацию вены; больного кладут в горизонтальное положение, обеспечивают свободное поступление воздуха, назначают кислород. При необходимости вводят эпинефрин, растворы, которые замищують объем жидкости, глюкокортикоидни гормоны.

Побочные реакции

Со стороны метаболизма: усиление метаболического алкалоза; спазмы мышц(особенно в начале лечения); повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов(холестерина, триглицеридов) в плазме крови; гипокалиемия при сопутствующей диете с низким содержимым калия, при блюет, диарее, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у больных с хронической дисфункцией печенки. В зависимости от дозирования и длительности лечения могут развиваться нарушения водного и электролитного баланса, например гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия. При значительных потерях жидкости и электролитов вследствие усиленного мочеотделения возможны артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбозы, артериальная гипотензия, кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, блюет, боль в желудке, расстройство желудка и диарея, запор, метеоризм, панкреатит.

Со стороны сечевидильной системы: возможное повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови; у пациентов с расстройствами мочеиспускания, например, при гипертрофии предстательной железы, возможная задержка мочи и чрезмерное розтягнення мочевого пузыря; позывы к мочеиспусканию.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня некоторых печеночных ферментов(γ-глутамилтранспептидази) в плазме крови.

Со стороны крови и лимфатической системы : уменьшение количеству тромбоцитов, эритроцитов та/або лейкоцитов.

Со стороны кожи и подкожной ткани : аллергические реакции(например зуд, сыпи, екзантема, фоточувствительность).

Общие расстройства: головная боль, головокружение, спутывание сознания, повышенная утомляемость, общая слабость(особенно в начале лечения), сухость в рту, парестезия конечностей, расстройства зрения, шум в ушах, потеря слуха.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1505 Портія Роуд, Шрі Сити СЕЗ, Сетяведу Мандал, Район Чіттор - 517 588, штат Андхра Прадеш, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Ананта Медікеар Лтд.

Местонахождение владельца регистрационного удостоверения. Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Великая Британия.

Другие медикаменты этого же производителя

ЛИМИСТИН 10 — UA/11037/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке

СИЛДЕНАФИЛ 100 АНАНТА — UA/15398/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг по 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке

МЕТРЕССА — UA/10714/01/01

Форма: раствор для инфузий 0,5 % по 100 мл в контейнере, по 1 контейнеру в коробке

ФЛОРАЗИД — UA/17125/01/01

Форма: порошок для раствора для инъекций по 1 г в флаконах № 1

ЛЕВОФЛОКСАЦИН — UA/11383/01/01

Форма: раствор для инфузий 500 мг/100 мл по 100 мл в контейнере; по 1 контейнеру в поливинилхоридний пленке в пачке